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ホルマリン含有製剤に重大副作用追記 厚生労働省、禁忌と重大な副作用の新設で改訂指示

厚生労働省は11月22日、殺菌消毒薬「ホルマリン含有製剤」の使用上の注意に対し、禁忌と重大な副作用の項を新設するよう求める改訂指示を発した。禁忌では「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」を、重大な副作用の項には「ショック、アナフィラキシー」を追記する。直近3年度に国内副作用症例が2例報告されており、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂対象となったのは、ホルマリン、ホルマリン・クレゾール、クレゾール・ホルマリン・チョウジ油・酸化亜鉛、ホルマリン・グアヤコールの16製品。...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞