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半自動除細動器が一部自主改修 日本光電工業の「TEC-2500シリーズ カルジオライフS」

2017年2月13日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月9日、日本光電工業による半自動除細動器(商品名:TEC-2500シリーズカルジオライフS)の自主改修情報(クラスI)を発表した。一部製品でケーブルの接触不良によるエラーメッセージが表示されるための措置で、計577台が改修対象という。全ての納入先は特定しており、改修作業は2月4日に開始している。改修対象となったのは、TEC-2503の製造番号00049、00050の2台とTEC-2513の同00423、01968-02330、02332-02412、0241...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞