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体外式ペースメーカ用心臓電極で一部自主回収 平和物産の「オスピカハートワイヤー」

2017年4月14日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月10日、平和物産の「体外式ペースメーカ用心臓電極」(商品名:オスピカハートワイヤー)の自主回収情報(クラスII)を発表した。納入先は同社ですべて把握しており、回収作業は2017年4月7日より実施している。回収対象となったのは、2014年5月27日‐16年8月18日に出荷された商品番号「TME66TC-5」「TME66ZC-5」「TME67TC」「TME67VC」「TME67ZC」に属する計2455箱。国内取引施設から、ワイヤーが途中で断線し接続端子(コンフ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞