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カンサイダスに重大副作用追記 厚生労働省、「TEN」と「SJS」で改訂指示

厚生労働省は4月20日、キャンディン系抗真菌薬「カスポファンギン酢酸塩」(商品名:カンサイダス点滴静注用50mg、同点滴静注用70mg)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群=SJS)」を追記するよう改訂指示を出した。欧米の添付文書が改訂されたことなどを受けたためで、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂は、国内外の症例が集積し企業中核データシート(CCDS)と欧米の添付文書が改訂されたため...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞