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トルリシティ皮下注に重大副作用追記(2017/06/01 訂正) 厚生労働省、「アナフィラキシー、血管浮腫」で改訂指示

厚生労働省は5月30日、2型糖尿病治療薬(GLP-1アナログ)「デュラグルチド」(商品名:トルリシティ皮下注0.75mgアテオス)の使用上の注意に対し、重大な副作用として「アナフィラキシー、血管浮腫」を追記するよう指示を発出した。海外副作用症例が集積されたことや、企業中核データシート(CCDS)の改訂などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。直近3年度の国内副作用症例としてアナフィラキシー関連症例が2例報告されている。なお、死亡例も1例認められたものの、因果関係は...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞