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キイトルーダ、尿路上皮癌適応で米承認

2017年5月31日 QLifePro 医療ニュース  カテゴリ: 腎・泌尿器疾患投薬に関わる問題

米Merck&Co.,Inc.,Kenilworth,N.J.,U.S.A.は5月18日、抗PD-1抗体「キイトルーダ」(一般名:ペムブロリズマブ)について、局所進行性または転移性の尿路上皮がんの対象患者に対する2件の承認を米国食品医薬品局(FDA)から新たに取得したことを発表した。この承認により、初回治療では、標準治療のシスプラチン併用化学療法が適さない局所進行性または転移性の尿路上皮がん患者に対して使用可能となった。FDAの迅速承認制度のもとで審査が行われ、奏効率(ORR)・奏効期間のデータ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞