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キイトルーダ、新適応症でFDA承認

2017年6月2日 QLifePro 医療ニュース  カテゴリ: 消化器疾患小児科疾患投薬に関わる問題

米Merck&Co.,Inc.,Kenilworth,N.J.,U.S.A.は5月23日、抗PD-1抗体「キイトルーダ」(一般名:ペムブロリズマブ)について、新たな適応症の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得したことを発表した。適応症は、成人および小児における切除不能/転移性の高度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)、または、ミスマッチ修復欠損を示す「前治療後に進行し、代替治療が十分期待できない固形がん」「フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に進行した大腸が...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞