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気管内チューブカフインフレータで一部自主回収 日本光電工業「IntelliCuff(インテリカフ)」

2017年6月19日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 呼吸器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月13日、日本光電工業の「気管内チューブカフインフレータ」(商品名:IntelliCuff=インテリカフ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。モーターの動作に不具合があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年1月13日‐3月31日に出荷された計58台。使用者からテクニカルアラームが発生したとの報告が複数あり、製造元で調査した結果、装置内部で使用しているシリコン材から発生するガスの...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞