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成人用人工呼吸器で一部自主改修 日本光電工業「人工呼吸器HAMILTON-Cシリーズ」など

2017年6月23日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 呼吸器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月21日、日本光電工業の「成人用人工呼吸器」(商品名:人工呼吸器HAMILTON-Cシリーズなど)の自主改修情報(クラスII)を発表した。修理作業において、一部の作業を手順通りに実施していない可能性があることが判明したための措置で、改修作業は(納入先への情報提供)は同日より実施している。改修対象となったのは、2009年11月6日-13年3月13日に出荷された本体形式「HAMILTON-C2」12台、2012年7月31日-16年8月5日に出荷された本体形式「H...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞