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汎用冷凍手術ユニットが一部自主回収 アムコ「エルベCRYO2」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月13日、アムコの「汎用冷凍手術ユニット」(販売名:エルベCRYO2)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品での不具合の可能性が判明したための措置で、回収作業(情報提供の開始)は2017年7月10日より実施している。回収対象となったのは、2017年5月22日-6月27日に出荷された製品名「クライオプローブ径2.4mm/長900mm」製品番号「20402-032」の4本、2017年5月22日-6月27日に出荷された製品名「クライオプローブ径1.9mm...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞