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アデムパスの重要な基本的注意に改訂指示 厚生労働省、間質性肺病変を伴う患者への注意喚起などで

2017年8月4日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

厚生労働省は8月3日、肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬「リオシグアト」(商品名:アデムパス)の使用上の注意に対し、重要な基本的注意の項で、間質性肺病変を伴うPAH患者に対する注意喚起の追記などを求める改訂指示を発出した。特発性間質性肺炎に伴う症候性肺高血圧症患者を対象とした臨床試験(RISE-IIP試験)で、同薬投与群で重篤な有害事象や死亡が多く認められたことなどを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂指示があったのはアデムパス錠0.5mg、同錠1.0mg、同...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞