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アブレーション向け循環器用カテーテルで一部自主回収 東レ「SATAKE・HotBalloonカテーテル」

2017年8月24日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月18日、東レの「アブレーション向け循環器用カテーテル」(商品名:SATAKE・HotBalloonカテーテル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。通電した際にエラーが発生する可能性があることが判明したための措置で、回収作業は2017年8月17日より実施されている。回収対象となったのは、2017年2月9日‐7月13日に出荷されたロット番号170118、170214、170313、170411、170516の計1027本。バルーンカテーテルに通電した際、高...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞