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ミロガバリン、DPNP対象P3良好

2017年9月5日 QLifePro 医療ニュース  カテゴリ: 一般内科疾患内分泌・代謝疾患投薬に関わる問題その他

第一三共株式会社は8月31日、α2δリガンドである「ミロガバリン」について、糖尿病性末梢神経障害性疼痛(DPNP)患者対象の第3相臨床試験「REDUCER試験」で、主要評価項目を達成したと発表した。REDUCER試験は、DPNP患者約750例を対象とした、日本を含むアジアでの第3相臨床試験。主要評価項目は平均疼痛スコアで、投与前ベースラインから投与開始後14週までの平均疼痛スコアの変化量を同剤(1日総投与量20mgまたは30mg)とプラセボで比較したもの。なお、同試験において安全性上の新たな懸念...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞