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体内固定用組織ステープルで一部自主回収 コヴィディエンジャパン「ラディアルリロード」

2017年9月29日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月26日、コヴィディエンジャパンの「体内固定用組織ステープル」(商品名:ラディアルリロード)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部の製品で打針操作の際に不具合が起きる可能性があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施されている。回収対象となったのは、2017年1月31日‐5月2日に出荷された製品番号EGIARADXT(対象ロット番号N6L0351X)の計100個。海外製造業者より、打針操作を行なった際にステーブル収納部のみが前方にスライドし...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞