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整形外科手術用機器で一部自主回収 フジフレックス「HA用ハンマー」など4種

2017年10月2日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月26日、フジフレックスの「整形外科手術用機器」4種(商品名:HA用ハンマー、HIP/KNEEハンマー、スライドハンマー、椎体形成セット)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部の製品のハンドル構造部の溶接に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施されている。回収対象となったのは、2016年6月13日‐17年9月6日に出荷された「HA用ハンマー」のロット番号1606F29038、1608F29568、1611F30237、1701F...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞