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中心循環系ガイディング用血管内カテーテルが自主回収 日本メドトロニック「Taigaガイディングカテーテル」

2017年10月3日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月28日、日本メドトロニックの「中心循環系ガイディング用血管内カテーテル」(商品名:Taigaガイディングカテーテル)の自主回収情報(クラスⅠ)を発表した。当該製品を使用中、先端チップに異常が発生する可能性があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2016年8月22日‐17年9月8日に589施設へ出荷された計1万5879個。日本国内において当該製品を使用中、先端チップに断裂や亀裂が発生したとの報告が8件あった。そ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞