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麻酔システムが一部自主改修 GEヘルスケア・ジャパン「Carestation600シリーズ」

2017年10月19日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月16日、GEヘルスケア・ジャパンの「麻酔システム」(販売名:Carestation600シリーズ)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部の装置に不具合があると判明したための措置で、改修作業(情報提供)は同日より実施している。改修対象となったのは、2016年3月-17年9月に出荷された298台。二酸化炭素吸収カンを押し上げるばねの力が弱く、嵌合部の抵抗値が増えると、呼気の一部が二酸化炭素吸収剤を通らないで吸気回路に戻ってしまう不具合が判明し、自主改修...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞