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人工心肺用システムが一部自主改修 リヴァノヴァ「人工心肺装置S5」

2017年10月31日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月27日、リヴァノヴァの「人工心肺用システム」(販売名:人工心肺装置S5)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部の装置に不具合があると判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2015年1月22日-17年3月30日に出荷されたCP5システムの品番「60-02-60」の98台。気泡検知センサと患者間の距離が既定の最低値(1m)を保持している場合でも、オートクランプが閉じる前に気泡を含む血液が患者に到達する可能性があるこ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞