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頭部手術用クランプが一部自主回収 ユフ精器「ドロヘッドレストシステム」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、ユフ精器「頭部手術用クランプ」(商品名:ドロヘッドレストシステム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部ロット製品で不具合があったための措置。回収作業は2017年10月31日より実施している。回収対象となったのは、2017年7月24日-10月17日に出荷された対象ロット「17041」の1058袋(各3本入り)。頸椎手術終了時(頸椎椎弓形成術)に、看護師が患者頭部を固定していたピン先端の破損に気付き、患部を皮切し帽状腱膜より破片を摘出する事案が発...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞