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手術用照明器で一部自主改修 ゲティンゲグループ・ジャパン「ハナウルックス2000シリーズ」ほか

2017年11月10日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月6日、ゲティンゲグループ・ジャパンの「手術用照明器」(商品名:ハナウルックス2000シリーズ、ハナウルックス3000シリーズ)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品のスプリングアームの接続に問題があることが判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は2017年11月7日より実施している。改修対象となったのは、2004年10月18日‐06年12月14日に出荷されたアーム製品番号ARD569002998、ARD569002999、ARD5...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞