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成人用人工呼吸器が一部自主回収 フィリップス・レスピロニクス「BiPAP A40システムシルバーシリーズ」

2017年11月15日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月13日、フィリップス・レスピロニクスの「成人用人工呼吸器」(商品名:BiPAPA40システムシルバーシリーズ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部ロット製品で不具合があったための措置で、回収作業(情報提供の開始)は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年8月-10月に出荷された301台。本体左側筐体に構成品「バッテリーモジュール」との接続ができない成型不良の恐れがあると判明し、自主回収を決めた。出荷先はすべて把握しているという。同社...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞