m3.com トップ > 臨床ニュース > 一時的使用ペーシング機能付除細動器で一部自主回収

臨床ニュース

↓関連ニュースリストへ

一時的使用ペーシング機能付除細動器で一部自主回収 フィジオコントロールジャパン「ライフパック20e」

2017年11月28日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月22日、フィジオコントロールジャパンの「一時的使用ペーシング機能付除細動器」(商品名:ライフパック20e)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の電源基盤で不具合が発生する可能性があるための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年3月13日と同年4月12日に出荷されたロット番号45453829、45453654の2台。電源基盤の工程で残留物除去が不十分だったため、予期せず電源がoffになった...

この記事は会員限定コンテンツです。
ログイン、または会員登録いただくと、続きがご覧になれます。

※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞