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関節手術用器械で一部自主回収 ジンマー・バイオメット「Hip手術器械1」

2017年11月28日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月22日、ジンマー・バイオメットの「関節手術用器械」(商品名:Hip手術器械1)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の使用中に不具合が発生したことによる措置で、回収作業は2017年11月21日より実施している。回収対象となったのは、2014年6月24日‐17年10月2日に出荷された製品名「リーマーシャフト」(カタログ番号00-7804-080-00)の計29個。海外製造元から輸入元に対して、当該製品を使用している最中にドライブチェーン(内筒)と...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞