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クロザリルに重大副作用追記 厚生労働省、「胸膜炎」で改訂指示

厚生労働省は11月28日、治療抵抗性統合失調症治療薬「クロザピン」(商品名:クロザリル錠25mg、同錠100mg)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「胸膜炎」の追記を求める改訂指示を出した。国内外の症例が集積されたことなどを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。直近3年度の国内副作用症例として、胸膜炎関連症例が6例報告されており、このうち1例で因果関係を否定できなかったという。国内外の症例集積に加え、効能、用法などを記載した企業中核データシート(CCDS)が改...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞