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パルスオキシメータプローブが一部自主回収 センステック「オキシプロDシリーズOXI-PRO DN(E)」

2017年11月30日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月24日、センステックの「単回使用パルスオキシメータプローブ」〔商品名:オキシプロDシリーズOXI-PRODN(E)〕の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部ロット製品で不具合があったための措置で、回収作業は2017年11月16日より実施している。回収対象となったのは、2017年3月30日-10月24日に出荷された対象ロット「170303」の6720個。センサー内部のICチップの不具合でモニターが使用できないことがあると判明し、自主回収の実施を決めた。...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞