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脊椎内固定器具が一部自主回収 ピーター・ブレ―ム・ジャパン「WSIエクスパタイズスパイナルシステム」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、ピーター・ブレ―ム・ジャパンの「脊椎内固定器具」(商品名:WSIエクスパタイズスパイナルシステム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部ロット製品に異物混入があったための措置で、回収作業(情報提供の開始)は2017年11月20日より実施している。回収対象となったのは、2011年1月-17年11月に出荷された製品番号「22409-40」の18個。製造工程上で異物の混入が発見され、調査を進めたところ、原因は原材料の残留物に起因していると判明し、外国...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞