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脊椎内固定器具で一部自主回収 ピーター・ブレーム・ジャパン「WSI MX/PX-Titanキャニュレイテッドエクスパタイズシステム」

2017年12月8日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月4日、ピーター・ブレーム・ジャパンの「脊椎内固定器具」(商品名:WSIMX/PX-Titanキャニュレイテッドエクスパタイズシステム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の製造工程で異物の混入が発見されたことによる措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。回収対象となったのは、2016年12月‐17年11月に出荷された製品名「脊椎ロッド(コネクティングロッドφ5×400mm)」(製品番号22409-40+01)の計10個。...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞