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皮下用ポート及びカテーテルで一部自主回収 Cook Japan「バイタルポート」など

2017年12月8日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月5日、CookJapanの「皮下用ポート及びカテーテル」〔(商品名:バイタルポート、バイタルポート(チタン製))〕の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品に同梱のノンコアリングニードルに不具合があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2017年12月4日より実施している。回収対象となったのは、2015年8月6日‐17年9月8日に出荷された製品番号IP-5112-N、IP-5116-N、IP-5118-N、IP-5118-N...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞