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放射線薬剤投与装置で一部自主改修 住友重機械工業「放射性薬剤投与器AI300」

2017年12月12日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月6日、住友重機械工業の「放射線薬剤投与装置」(商品名:放射性薬剤投与器AI300)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品の動作に不具合があることが判明したための措置で、改修作業は2017年12月7日より実施している。改修対象となったのは、2010年3月23日‐17年1月6日に出荷された計28台。客先からの指摘で、1日の投与を行う朝の準備動作中に放射線量が高くなる時間帯があることが判明した。投与中以外で放射線量が高い時間帯があることは認識されてお...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞