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単回使用クラスIII処置キットで一部自主回収 メドライン・ジャパン「カスタムビューパックII」など

2017年12月13日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月7日、メドライン・ジャパンの「単回使用クラスIII処置キット」(商品名:カスタムビューパックII、カスタムビューパック眼科用、カスタムビューパック産婦人科用、メドラインサージカルカスタムキット外科用)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部の構成品に問題があることが判明したための措置で、回収作業は2017年12月5日より実施している。回収対象となったのは、2015年2月10日‐2017年12月4日に出荷された製品名「カスタムビューパックII...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞