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体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置が一部自主回収 テルモ「キャピオックス遠心ポンプコントローラーSP-200の付属品(ファストクランプ)」

2017年12月15日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月12日、テルモの「体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置」[商品名:キャピオックス遠心ポンプコントローラーSP-200の付属品(ファストクランプ)]の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品で不具合があったための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2015年1月27日-2月25日に出荷されたコード番号「ME-SPCLP01」の21台。遠心ポンプコントローラーが気泡/逆流警報を発報、ファストクランプのクランプ動作により循環が停止し...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞