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体内固定用プレートで一部自主回収 HOYA Technosurgical「ユニテック下腿骨用プレートシステム」

2017年12月22日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月18日、HOYATechnosurgicalの「体内固定用プレート」(商品名:ユニテック下腿骨用プレートシステム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の強度に問題があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、品番0471-003SATYFIX右3穴、0471-004SATYFIX右4穴、0471-006SATYFIX右6穴、0471-008SATYFIX右8穴、0472-003SATYFIX左3穴、0...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞