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短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテルで一部自主回収 メディコン「バーデックスバイオキャスフォーリーカテーテル」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月20日、メディコンの「短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル」(商品名:バーデックスバイオキャスフォーリーカテーテル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部でバルブキャップの印字に問題があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年6月16日‐22日に出荷された製品番号01267522(製造番号NGBR2129)の計204個。当該製品のバルブキャップの減菌水の規定容量は、実際は「75mL」...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞