m3.com トップ > 臨床ニュース > 手術用ステープラで一部自主改修
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）は12月20日、コヴィディエンジャパンの「手術用ステープラ」（商品名：Signiaステープリングシステム）の自主改修情報（クラスII）を発表した。使用中に予期せずシャットダウンする可能性があるための措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2017年3月7日‐11月17日に出荷された製品番号SIGPHANDLEの計772個。当該製品において、充電状態が少ないにもかかわらずディスプレーにその状態が正しく表示されないため、使用中に予期せずシャット...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
