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ビデオ軟性十二指腸鏡で一部自主回収 ボストン・サイエンティフィックジャパン「スパイグラスデジタル内視鏡」

2017年12月27日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 消化器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月21日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「ビデオ軟性十二指腸鏡」(商品名:スパイグラスデジタル内視鏡)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品で適切に接着されていない部分がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年10月3日‐12月1日に出荷された品番4660の計274本。当該製品の特定のロットにおいて、鉗子チャンネルと鉗子チャンネル内部のスリーブが適切に接着されていない可能性がある...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞