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網膜電位用電極が一部自主回収 メイヨー「RETevalレチバルセンサーストリップ」

2017年12月27日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、メイヨーの「網膜電位用電極」(商品名:RETevalレチバルセンサーストリップ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があったための措置で、回収作業は2017年12月21日より実施している。回収対象となったのは、2017年2月21日-10月13日に出荷された対象ロット「Y122116-01」「Y042916-03」「Y011516-02」の5090組。右眼用のセンサーストリップの不関電極部分を絶縁シートが覆い切れておらず、導電性のゲ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞