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胚移植用カテーテルが一部自主回収 CookJapan「COOK胚移植用カテーテル」

2017年12月27日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 産婦人科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月25日、CookJapanの「胚移植用カテーテル」(商品名:COOK胚移植用カテーテル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品で出荷前の試験が行われていなかったための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2015年12月11日-16年9月13日に出荷された製品番号「K-JETS-551910-L」の対象ロット番号「NS63606032」50本。同社は輸入先製造元より、日本に出荷された1ロットが滅菌後のLAL試験とMEA試...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞