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ヤーボイに重大副作用を追記 厚生労働省、「筋炎」で改訂指示

厚生労働省は1月11日、メラノーマ治療薬「イピリムマブ(遺伝子組換え)」(商品名:ヤーボイ点滴静注液50mg)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「筋炎」の追記を求める改訂指示を出した。欧米添付文書の記載状況や海外症例の集積などを踏まえた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。直近3年度に報告された国内副作用症例として、筋炎関連症例が2例あったが、いずれも因果関係は否定されている。関連リンクイピリムマブ(遺伝子組換え)の「使用上の注意」の改訂について

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞