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ヘパリン使用人工心肺用回路システムで一部自主回収 日本メドトロニック「CBカスタムパック」

2018年1月19日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月16日、日本メドトロニックの「ヘパリン使用人工心肺用回路システム」(商品名:CBカスタムパック)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品でベント回路用安全弁に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2018年1月15日より実施している。回収対象となったのは、2016年10月20日‐17年10月27日に出荷されたモデル番号CB4L56R24(ロット211654744、211654745、211800954)と、CB4L56R26(ロット21...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞