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移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置が一部自主改修 ガデリウス・メディカル「オーソスキャンFD」

2018年1月30日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月25日、ガデリウス・メディカルの「移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置」(商品名:オーソスキャンFD)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部のロットに不具合があると判明したための措置。改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2013年12月-16年3月に出荷された製品番号「1000-0004-FD」の25台。海外製造元より、ソフトウェアエラーにより透視中にデジタルズーム機能が使用できることが分かったため、ソフトウェアの改修を行うと...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞