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温熱・冷却用パックで一部自主回収 MASI「エラストゲル」など

2018年2月16日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月13日、MASIの「温熱用パック」(商品名:エラストゲル)と「冷却パック」(商品名:エラストゲル冷却パック)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の使用で問題が発生する可能性があることが判明したための措置で、回収作業は2018年2月14日より実施している。回収対象となったのは、2008年11月13日‐18年2月1日に出荷された品番TM7008、SL3000、CAP610の計4164個。当該製品で適用外使用を行った場合、患者に凍傷が発生する事例が海...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞