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中心循環系血管造影用カテが一部自主回収 ハナコメディカル「ハナコ・IRカテーテル」

2018年2月19日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月15日、ハナコメディカルの「中心循環系血管造影用カテーテル」(商品名:ハナコ・IRカテーテル)の自主回収情報(クラスI)を発表した。当該製品を用いた施術において、カテーテル先端部の破損が確認されたための措置で、対象は約2万本。回収作業(納入先への情報提供)は、2018年2月14日より実施している。回収対象となったのは、2016年3月8日‐18年2月14日に出荷されたロット番号01201528301-10201732849の計2万1473本。当該製品を用いた...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞