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ポリグリコマー縫合糸で一部自主回収 コヴィディエンジャパン「ポリゾーブ」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月1日、コヴィディエンジャパンの「ポリグリコマー縫合糸」(商品名:ポリゾーブ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の縫合針と縫合糸の接続が意図せずに外れる可能性があるための措置で、回収作業は2018年3月1日より実施している。回収対象となったのは、2018年1月11日‐18日に出荷された製品番号XX5202Jのうちロット番号D7K1938Xの1188個。当該製品は「引抜き可能針付縫合糸」の仕様ではないが、一部が「引抜き可能針付縫合糸」の仕様で製造...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞