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短期的使用経鼻・経口胃チューブが一部自主回収 クリエートメディック「胃カテーテル」

2018年3月7日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 消化器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月1日、クリエートメディックの「短期的使用経鼻・経口胃チューブ」(商品名:胃カテーテル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品で不具合のある可能性が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年8月29日-18年2月21日に出荷された計89ロットの合計5万4377本。複数の医療機関から「X線造影で造影ライン/先端チップが見えにくい」との報告があり、調査の結果、特定のロットにおいて当該事象の発生が判明したた...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞