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電動式採卵用吸引器が一部自主改修 Cook Japan「クックアスピレーションシステム」

2018年3月13日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 産婦人科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月9日、CookJapanの「電動式採卵用吸引器」(商品名:クックアスピレーションシステム)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品で不具合のある可能性が判明したことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は2017年3月8日より実施している。回収対象となったのは、2010年2月-18年3月に出荷された製品番号「K-MAR-5200」の全ロットで244台。外国製造所が実施した社内調査で、内部電源配線が医療用電気機器規格の「導線及びコネクタが、偶然に外...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞