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半自動除細動器で一部自主回収 日本ライフライン「カーディアックレスキューRQ-5000」

2018年3月16日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月13日、日本ライフラインの「半自動除細動器」(商品名:カーディアックレスキューRQ-5000)の自主回収情報(クラスI)を発表した。当該製品に使用している回路構成部品に問題があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2018年3月12日より実施している。回収対象となったのは、2017年10月17日‐18年1月11日に出荷されたシリアル番号00001700301-00001700460、00001700491-00001700495、0...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞