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サムスカに重大副作用追記、死亡例も 厚生労働省、「急性肝不全」で改訂指示

厚生労働省は3月20日、利尿薬「トルバプタン」(商品名:サムスカ錠7.5mg、同15mg、同30mg、同顆粒1%)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「急性肝不全」を追記するよう改訂指示を出した。国内症例が集積したことなどを踏まえた措置で、因果関係の否定できない関連症例の死亡が3例報告されている。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂内容は、重大な副作用の肝機能障害の項に急性肝不全を追記する。直近3年度の国内副作用症例として急性肝不全関連症例が11例報告されており、このう...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞