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白内障・硝子体手術装置などで一部自主回収 アールイーメディカル「硝子体カッター」など

2018年4月6日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月2日、アールイーメディカルの「硝子体切除ユニットカッタハンドピース」(商品名:硝子体カッター)と「白内障・硝子体手術装置」(商品名:EVAカスタムパック)の自主回収情報(クラスII)を発表した。硝子体カッターをEVA手術システム(親機)に接続した際に問題が発生する可能性があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年7月31日‐18年3月26日に出荷された「ディスポTDC硝子体カッター800025G(0.5...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞