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植込み型疼痛緩和用スティミュレータで一部自主回収 ボストン・サイエンティフィックジャパン「インフィニオンCXリード」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月11日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「植込み型疼痛緩和用スティミュレータ」(商品名:インフィニオンCXリード)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の有効期間内の製品に問題が発生する可能性があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年8月31日‐18年3月26日に出荷された「インフィニオンCXリード」の附属品「Entradaニードル」(品番M365SC4220450、M365SC42...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞