m3.com トップ > 臨床ニュース > キイトルーダに重大副作用など追記
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厚生労働省は4月19日、抗悪性腫瘍薬「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」（商品名：キイトルーダ点滴静注20mg、同点滴静注100mg）の使用上の注意に対し、重大な副作用の肝機能障害、肝炎の項に「硬化性胆管炎」の追記などを求める改訂指示を出した。国内症例が集積したための措置で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が改訂情報を伝えた。改訂指示の内容は、重大な副作用の追記に加え、「重要な基本的注意」の肝機能障害に関する記載の項に、硬化性胆管炎の注意喚起を追加記載する。直近3年度の国内副作用症例として報告...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
